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의료기기

법인일 경우, 확인사항으로 법인등기부등본, 인감증명서 또는 사용인감계 필수 지참(신고서에 법인도장)

대리인 방문시 1.위임장(ex) 위임하는 사람: (법인일 경우)주식회사 ○○○ 대표자 성함, 신고인: 주식회사 ○○○ 대표자 성함과 법인도장, 2. 신분증 사본 2부 필수 지참

의료기기에대한 표로 민원종류, 수수료, 처리기간, 구비서류, 서식 정보제공
민원종류	수수료	처리기간	구비서류	서식
의료기기 판매(임대)업 신고	1만원	3일	신고서 유의사항 건축물 위법사항 및 건축물용도 확인(근린생활시설) 대표자의 본적을 정확히 기재할 것 법인의 경우 법인관련 확인 서류 (법인일 경우) 등기부등본, 인감증명서 또는 사용인감계 (대리인 방문시) 위임장, 신분증 사본	HWP 다운로드
의료기기 판매(임대)업 신고사항 변경 신고	5천원	3일	신고서 (신청사항: 대표자, 명칭, 소재지) 변경사항을 확인할 수 있는 서류 신고증 원본 법인의 경우 법인관련 확인 서류 유의사항 소재지 변경의 경우 건축물의 위법사항 및 건축물용도 확인(근생),대표자 등록기준지 확인 (법인일 경우) 등기부등본, 인감증명서 또는 사용인감계 (대리인 방문시) 위임장, 신분증 사본	HWP 다운로드
의료기기 수리업 신고	50,000원	20일	신고서 정신질환자 및 마약이나 그 밖의 유독물질 중독자가 아님을 증명하는 6개월 이내 진단서 (법인인 경우 제출하지 않음) 유의사항 대표지의 본적(등록기준지)확인, 건축물 위법사항 및 용도확인(근린생활시설), 법인인 경우 법인 등기사항증명서 (법인일 경우) 등기부등본, 인감증명서 또는 사용인감계 (대리인 방문시) 위임장, 신분증 사본	HWP 다운로드
의료기기 수리업 신고사항 변경신고	대표자변경 36,000원	15일	신고서 변경사항을 확인할 수 있는 서류 법인의 경우 법인등기사항증명서 신고증 원본 (법인일 경우) 등기부등본, 인감증명서 또는 사용인감계 (대리인 방문시) 위임장, 신분증 사본	HWP 다운로드
	소재지변경 30,000원
	그밖의변경 25,000원
의료기기 영업의 휴/폐/재개업신고	없음	7일	신고서 신고증 원본 (법인일 경우) 등기부등본, 인감증명서 또는 사용인감계 (대리인 방문시) 위임장, 신분증 사본	HWP 다운로드
신고증 재교부 신청	2,400원	7일	신고서 신고증 원본(신고증이 못쓰게 된 경우) (법인일 경우) 등기부등본, 인감증명서 또는 사용인감계 (대리인 방문시) 위임장, 신분증 사본	HWP 다운로드
의료기기 판촉영업자 신고	10,000원	3일	[별지 제2호서식] 의료기기 판촉영업자 (변경)신고서 [별지 제3호서식] 의료기기 판촉영업자 신고 요건 점검표 한국의료기기산업협회 컴플라이언스 교육센터 확인증 발급 사업자등록증 행정정보공동이용동의서 (법인경우) 법인등기사항증명서, 인감증명서	HWP 다운로드
의료기기 판촉영업자 변경신고	5,000원	3일	[별지 제2호서식] 의료기기 판촉영업자 (변경)신고서 의료기기 판촉영업자 신고증 원본 변경확인서류(사업자등록증) (법인경우) 법인등기사항증명서,인감증명서 *대표자변경 시 행정정보공동이용동의서	HWP 다운로드
의료기기 판촉영업자 폐업,휴업,업무재개 신고	없음	3일	[별지 제6호서식] 의료기기 판촉영업자 폐업,휴업,업무재개 신고서 의료기기 판촉영업자 신고증 원본	HWP 다운로드
의료기기 판촉영업자 신고증 재발급 신청서	2,400원	3일	[별지 제8호서식] 의료기기 판촉영업자 신고증 재발급 신청서 의료기기 판촉영업자 신고증 원본(잃어버린 경우에는 제출하지 않습니다.)	HWP 다운로드